ChiCTR2200063042尚未招募诊断试验新技术临床试验
高帧频超声造影鉴别诊断肝局灶性病变的多中心研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝脏肿物常规超声指标
研究概览
简要总结
- 高帧率超声造影对 FNH 与高分化 HCC 鉴别诊断的应用；
- 高帧率超声造影对 ICC 与 M 鉴别诊断的应用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •灰阶超声能清楚显示病灶；
- •有病理证实的高分化 HCC、ICC 和 M。被增强磁共振检查所证实的 FNH，并且磁共振随访 6 个月病灶无明显变化；
排除标准
- •高分化 HCC、ICC 和 M 的病理诊断不明确；
- •FNH 无随访增强磁共振检查资料或随访资料证明病变为良性的证据不足；
- •患者已接受过有关 FLL 的治疗，包括局部性治疗和全身性治疗；
- •病灶大部分显著液化坏死；
- •患者对超声造影剂过敏和其他使用禁忌者；
- •患者年龄不满 18 周岁；
- •影像学诊断除了 HCC 和 FNH 外的其他病变，如典型的肝血管瘤、局灶性脂肪肝等；
- •病理诊断除了高分化 HCC、FNH、ICC 和 M 以外的其他病变，需排除。
结局指标
主要结局
肝脏肿物常规超声指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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