Essai randomisé d'immunonutrition par L-arginine guidée en réanimation non chirurgicale - IMMUNOLARG

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点开始时间: 2009年8月6日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Age > ou = 18 ans
•- Patients de réanimation non chirurgicale (absence de chirurgie récente)
•- Agression initiale datée : < ou = 5 jours avant l'admission en réanimation
•- Patients sous ventilation mécanique invasive, avec durée de ventilation prévisible > 2 jours
•- Absence de contre-indication à une nutrition entérale
•- Nutrition entérale exclusive programmée
•- Absence d'immunodépression définie par: administration continue de stéroïdes à n'importe quelle dose depuis plus d'un mois avant l'hospitalisation, stéroïdes à fortes doses (> 15 mg/kg/j de méthylprednisolone ou équivalent), radiothérapie ou chimiothérapie dans l'année précédente, déficience immunitaire humorale ou cellulaire prouvée
•- Consentement signé par les proches (représentant légal) à l'admission et validé ultérieurement par le patient
•- Affiliation à un régime de la sécurité sociale ou CMU
•- NO nasal < 150 ppb
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Critères de non inclusion
•- déficit en sucrase-isomaltase, intolérance génétique au fructose connu
•- Grossesse en cours
•- pathologie respiratoire chronique s'accompagnant d'une diminution de NO nasal : mucoviscidose, dyskinésie ciliaire primitive
•- sepsis sévère ou choc septique (définitions : voir annexe 6) du fait du risque de surmorbidité
•Critère d'exclusion
•- institution d'une thérapeutique immunosuppressive : chimiothérapie, cyclophosphamide, corticothérapie à forte dose (> ½ mg/kg/jour)

发起方