试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 上海中医药大学
- 入组人数
- 99
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 腰围
研究概览
简要总结
探讨针刺治疗对精神分裂症患者中的中心性肥胖人群的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-65 周岁内；
- •符合 DSM-V（《精神障碍诊断和统计手册》第 5 版）精神分裂症诊断标准；
- •通过问诊、体检和实验室检查排除继发性精神分裂症；
- •服用抗精神分裂药物一年以上；
- •中心性肥胖（WC≥90cm[男性]或≥80cm[女性]）；
- •患者及患者监护人均签署知情同意书。
排除标准
- •入组前至少 1 个月以上没有接受过治疗中心性肥胖的各种中西药物或针灸治疗；
- •有器质性精神障碍，及精神活性物质和非成瘾物质所致精神障碍；
- •有影响精神状态的其他疾病者（如慢性阻塞性肺病、冠心病心绞痛、脑卒中、痛性关节病、严重精神性疾病、肿瘤等其他躯体疾病）；
- •高血压、糖尿病、高脂血症等代谢疾病家族史；
- •晕针及其他不耐受针刺治疗者；
- •严重肝肾功能不全者，或合并其他系统严重疾病者；
- •未按规定治疗，无法判定疗效或资料不全等影响疗效和安全判定者。
研究组 & 干预措施
个性化针刺组
针刺双侧足三里、丰隆穴，每穴刺穴得气
定量化针刺组
针刺双侧足三里、丰隆穴，每穴刺穴行固定手法定量刺激
等待治疗组
结局指标
主要结局
腰围
时间窗: 清晨
次要结局
- 体重(清晨)
- 体质指数(清晨)
- 甘油三酯(清晨)
- 总胆固醇(清晨)
研究者
研究点 (2)
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