ChiCTR2000039616进行中（未招募）不适用
肝硬化 TIPS 术致机体内环境改变及术后不良事件风险预测的临床研究
四川省科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年11月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组学
研究概览
简要总结
探讨代谢组学指标与肝硬化 TIPS 术后肝性脑病之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3）接受择期 TIPS 手术。
排除标准
- •1）既往曾行 TIPS 或者外科分流手术；
- •2）肝性脑病既往病史，或纳入时诊断肝性脑病；
- •3）肝性脊髓病及其它神经精神疾病；
- •4）术前 4 周内使用营养制剂、抗生素或乳果糖；
- •5）消化道出血、自发性腹膜炎、肝肾综合征、肝肺综合征等肝硬化并发症未控制或稳定<1 周；
- •6）心脏、肺、肾、脑等重大脏器功能不全；
- •7）视力受损影响阅读；
- •8）极低文化程度，不能阅读及书写简单的字词；
- •9）来自高海拔地区（>2500 米 ）；
- •10）孕妇及哺乳期妇女；
- •11）肝功能 Child 评分超过 12 分， 转氨酶超过正常上限 5 倍 ：
- •12）淤胆性肝病（原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎及肝外胆管梗阻等）；
- •14）门脉海绵样变性。
研究组 & 干预措施
肝硬化
TIPS
健康对照
结局指标
主要结局
代谢组学
肝性脑病
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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