ChiCTR2400087582进行中（未招募）4 期
术前 2 小时口服碳水化合物对非心脏择期手术患者的影响：一项多中心、双盲、随机、对照研究
1、苏州市麻醉学临床医学中心（中心主任嵇富海，副主任彭科，Szlcyxzxj202102）
2、苏州市医学创新应用研究（SKY2022138）
3、江苏省重点研发计划社会发展（BE2023709）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- QoR-15 量表
研究概览
简要总结
术前 2 小时候口服液体可以减少术前焦虑、饥饿和口渴感，以及术中血流动力学波动，从而减少围术期并发症发生，但目前仍需大型多中心随机对照研究来验证术前 2 小时候口服液体种类对非心脏择期手术患者围术期的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 制定一名研究协调员，负责保存和分发随机号码，由一名独立的麻醉护士根据随机化结果代码准备术前口服液体，并在术前2小时送至病房完成术前口服，麻醉护士不允许参与麻醉过程和术后患者的评估。麻醉医师、随访医师均对分组不知情。另有一名独立的麻醉医生完成所有的随访及基本信息收集。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄为 18-75 岁；
- •2）ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •3）全麻下行择期非心脏手术，手术时间估计不低于 2 小时；
排除标准
- •2）BMI 小于 18kg/m2 或大于 30kg/m2
- •3）术前因语言障碍、耳聋、眼盲、精神疾病史等原因无法沟通者；
- •4）糖尿病、甲亢、甲减患者；
- •5）伴有恶心、呕吐、胃食管反流、胃排空障碍、幽门梗阻、食管裂孔疝等疾病；
- •6）术前 2 周内接受输血和营养支持治疗；
- •7）体重在过去 6 个月下降超过 10%；
研究组 & 干预措施
禁食组
清水组
碳水化合物组
结局指标
主要结局
QoR-15 量表
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 饥饿(口服液体前、口服液体后、麻醉诱导前、拔管后 30min、术后 24 小时)
- 超声下胃窦横截面积（CSA）(口服液体后 2 小时)
- 超声下胃容积（GV）(口服液体后 2 小时)
- 胃容积体重比值（GV/W 比值）(口服液体后 2 小时)
- 术后肠道恢复时间(术后第一次排气时间)
- 围术期低血压发生率
- 围术期恶心呕吐发生率
- 口渴(口服液体前、口服液体后、麻醉诱导前、拔管后 30min、术后 24 小时)
- 疲劳(口服液体前、口服液体后、麻醉诱导前、拔管后 30min、术后 24 小时)
研究者
研究点 (5)
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