ChiCTR2500099717进行中（未招募）不适用
虚拟现实技术程序化干预对隐匿阴茎患儿围术期精神-行为影响的随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑评分
研究概览
简要总结
通过与常规术前准备比较，验证虚拟现实技术程序化干预用于学龄期择期手术患儿时在降低围术期精神-行为改变及术后疼痛方面的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2024 年 1 月至 2024 年 6 月，深圳市儿童医院行择期手术治疗的患儿；
- •2.年龄 6-12 岁；
- •3.ASA 分级 I-II 级、体质指数（BMI）为 15~25；
- •4.由其受试者本人及家长签署知情同意书，并自愿遵守本研究流程；
排除标准
- •ASA 分级Ⅲ级或Ⅲ级以上；
- •2.术前服用抗焦虑药物或镇静药物；
- •3.患儿或父母无法听懂普通话；
- •4.并存眼部疾病、精神发育滞后、癫痫；
- •5.父母拒绝签署同意书；
研究组 & 干预措施
传统术前准备组
传统术前及术后宣教
虚拟现实组
虚拟现实干预
结局指标
主要结局
焦虑评分
时间窗: 手术前及手术后
次要结局
- 疼痛评分(手术前及手术后)
研究者
研究点 (1)
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