ChiCTR2400088013Not yet recruitingPhase 4
布比卡因脂质体在剖宫产手术术后镇痛的有效性和安全性研究
兰州大学校创项目1 site in 1 countryStarted: August 9, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 麻醉后 24h 静息和运动时视觉模拟评分（NRS）疼痛评分差异
Study Overview
Brief Summary
1.比较布比卡因脂质体注射液与罗哌卡因注射液在剖宫产手术术后 TAP 的镇痛中效果； 2.探讨布比卡因脂质体注射液在剖宫产手术术后镇痛中的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 研究为单盲设计，但不允许受试者和研究者就研究药物信息相互交流。研究人员需要按照方案在给药前计算好患者的给药剂量。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.年龄 ≥ 18 周岁；
- •2.足月妊娠（孕 37~42 周）
- •3.美国麻醉医师分级（ASA）I～III 级；体重指数（BMI）18～30kg/m2；
- •4.拟在拟在椎管麻醉下行剖宫产手术患者；
- •5.能理解研究过程和方法，并自愿参加本研究
Exclusion Criteria
- •1.拒绝签署知情同意书者；
- •2.具有麻醉禁忌或既往曾出现过麻醉意外者；
- •3.已知或怀疑对研究药物过敏及家族史的患者；
- •4.具有严重精神疾病无法配合、心功能不全、肝肾功能障碍者；
- •5.术中出现镇痛不足，需要补救镇痛；
- •6.拒绝使用静脉镇痛泵；
- •7.研究者认为具有任何其他因素不宜参加此试验的患者。
Arms & Interventions
布比卡因脂质体组
罗哌卡因组
Outcomes
Primary Outcomes
麻醉后 24h 静息和运动时视觉模拟评分（NRS）疼痛评分差异
Time Frame: 麻醉后 24h
麻醉 24h 内患者静脉自控镇痛（PCA）按压次数的差异
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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