ChiCTR2300072652Active, not recruitingEarly Phase 1
自身抗体异常对不良妊娠结局和不孕症的影响及相关因素分析
自筹1 site in 1 countryStarted: June 6, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 妊娠结局
Study Overview
Brief Summary
通过收集临床数据、实验室检查结果、用药情况等，分析自身抗体异常对妊娠结局的影响，深入研究自身抗体阳性在不孕症和 APOs 中的免疫学发病机制。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 45 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •（1）就诊于同济医院风湿免疫内科、围产医学科门诊或住院患者，且年龄≤45 岁的女性。
- •（2）患者均自愿参加本研究，接受我们的定期随访病签署相关知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）夫妻双方任何一方染色体异常；
- •（2）此次妊娠结构提示胎儿染色体异常；
- •（3）女性生殖系统解剖结构异常（包括单侧 / 双角子宫、纵隔子宫畸形等）；
- •（4）女方存在未经治疗的宫腔黏连、子宫内膜息肉、子宫腺肌症、子宫内膜异位症、子宫肿瘤等引起的不良妊娠结局的妇产科疾病；
- •（5）不同意或不能完成随访的患者。
Arms & Interventions
抗核抗体阳性
抗核抗体阴性
Outcomes
Primary Outcomes
妊娠结局
免疫活化
Secondary Outcomes
- 抗双链 DNA 抗体
Investigators
Study Sites (1)
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