ChiCTR2300072652进行中（未招募）早期 1 期
自身抗体异常对不良妊娠结局和不孕症的影响及相关因素分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠结局
研究概览
简要总结
通过收集临床数据、实验室检查结果、用药情况等，分析自身抗体异常对妊娠结局的影响，深入研究自身抗体阳性在不孕症和 APOs 中的免疫学发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）就诊于同济医院风湿免疫内科、围产医学科门诊或住院患者，且年龄≤45 岁的女性。
- •（2）患者均自愿参加本研究，接受我们的定期随访病签署相关知情同意书。
排除标准
- •（1）夫妻双方任何一方染色体异常；
- •（2）此次妊娠结构提示胎儿染色体异常；
- •（3）女性生殖系统解剖结构异常（包括单侧 / 双角子宫、纵隔子宫畸形等）；
- •（4）女方存在未经治疗的宫腔黏连、子宫内膜息肉、子宫腺肌症、子宫内膜异位症、子宫肿瘤等引起的不良妊娠结局的妇产科疾病；
- •（5）不同意或不能完成随访的患者。
研究组 & 干预措施
抗核抗体阳性
抗核抗体阴性
结局指标
主要结局
妊娠结局
免疫活化
次要结局
- 抗双链 DNA 抗体
研究者
研究点 (1)
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