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临床试验/ChiCTR2500114886
ChiCTR2500114886尚未招募不适用

大模型在阴道镜报告质控与解读中的应用研究

人社部中国博士后科学基金[GZB20230076]3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月24日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
3
主要终点
灵敏度(质控)

研究概览

简要总结

本研究基于已开发的大语言模型 Colpo-LLM,聚焦于阴道镜报告的两个关键应用方向:医生端的报告质量控制与患者端的报告内容解读。通过随机对照试验(RCT)设计,全面评估该系统在提升报告规范性、诊断准确性和患者理解水平方面的实际效能。具体目标如下: 1.规范阴道镜报告的质量控制,提升报告标准化水平 通过开发基于大模型的自动质控系统,实现对阴道镜报告的实时检测,及时发现报告中的错误、遗漏和不规范之处,并发出预警,提醒医生进行修改和完善以提高阴道镜报告的文书质量,推动阴道镜诊疗行为的规范化、同质化和标准化,减少人为差异。 2.提升阴道镜报告解读的准确性与患者参与感 通过开发精准且通俗易懂的阴道镜报告解读系统,将专业术语转化为易于理解的语言,帮助患者更快、更准确地理解阴道镜检查结果,减少因等待和信息不对称而引发的焦虑情绪。提升患者对自己健康状况的认知和参与感,促使患者主动参与诊疗决策,进而提高其依从性及治疗效果。 3.推动智能化医疗技术的应用与普及 本研究通过智能化技术在阴道镜报告质量控制与解读支持中的应用,为智能化技术在其他医学检查领域的推广应用提供了有力的支持和实践依据,推动了医疗智能化的进一步发展。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
诊断盲法:阴道镜医生仅负责完成临床的拟诊(nilm、lsil、hsil),不掌握受试者的分组信息。即,医生不知晓患者被分配到干预组还是对照组。这确保了在分组过程中的盲法执行,从而避免了医生的偏见或期望对诊断结果的影响。分组操作由现场研究协调员根据系统自动提示进行,确保诊断医生无法获知任何关于分组的信息

入排标准

年龄范围
18 至 64(—)
性别
Female

入选标准

  • •年龄 18~65 岁,因筛查异常并接受阴道镜检查者;
  • •无医学 / 护理 / 生物相关教育背景;
  • •能理解普通话及书面表达内容;
  • •签署知情同意书,愿意参与研究并接受随访。

排除标准

  • •正在接受心理治疗或重度焦虑状态;
  • •不具有阴道镜检查指征已知晓宫颈癌的病理确诊结果;
  • •有严重认知障碍或精神疾病;
  • •无法完整完成试验流程者。

研究组 & 干预措施

干预组——患者

干预措施: 干预组——患者

干预组——阴道镜医生

干预措施: 干预组——阴道镜医生

结局指标

主要结局

灵敏度(质控)

个性化客观理解测试分数(解读)

特异度(质控)

次要结局

  • 焦虑评分变化(解读)
  • 主观理解评分(解读)
  • 主观评价得分(解读)
  • 准确率(质控)
  • F1 值(质控)
  • 处理效率(质控)
  • 任务依从性(质控)

研究者

发起方
人社部中国博士后科学基金[GZB20230076]

研究点 (3)

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