ChiCTR2400087387尚未招募诊断试验新技术临床试验
18FAl-NOTA-FAPI PET/CT 联合 18F-FDG PET/CT 精准评估大血管炎的临床应用研究
北京大学第三医院临床重点项目(NO.BYSY2022071)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准化摄取值最大值
研究概览
简要总结
本研究以临床评估作为金标准，评价 18F-FDG PET/CT 和 18FAl-NOTA-FAPI PET/CT 对血管壁炎性病灶的检出能力，并与单用 18F-FDG PET/CT 相比，考察两者联合在检出活动性炎性病灶、病情评估、检测疗效中的增益价值。同时，对比两种方法，验证 18FAl-NOTA-FAPI PET/CT 在血管炎应用中的可行性、准确性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •连续纳入就诊于北京大学第三医院临床确诊为大血管炎的患者。
排除标准
- •（1）近期内（2 周内）服用糖皮质激素；
- •（2）存在其他感染、恶性肿瘤及自身免疫性疾病；
- •（3）备孕期，怀孕及哺乳期妇女；
- •（4）不能平卧半小时者；
- •（5）患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病；
- •（6）其它研究者认为不适合参加试验的情况。
结局指标
主要结局
标准化摄取值最大值
时间窗: 数据采集完成后
敏感性
特异性
准确性
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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