ChiCTR-IPR-16008566进行中（未招募）早期 1 期
多通道电刺激系统对脑卒中患者上肢康复疗效及机制
国家自然科学基金(81271684), 上海交通大学医工交叉重点项目(YG2014ZD09)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 量表评分
研究概览
简要总结
使用肌电信号作为电刺激的控制信号，并依据神经运动控制的相关理论进行多肌肉协同电刺激，从而观察其对脑卒中康复的效果并研究其机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2010 诊断标准
- •脑梗死经过头部 CT 或 MRI 证实
- •首次发病，患者意识清楚，病情平稳，发病时间＜12 月
排除标准
- •短暂性脑缺血发作，可逆性神经功能缺损 (RIND) 等
- •经检查证实神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心脏病、代谢障碍等疾病引起者
- •合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者，癫痫患者
研究组 & 干预措施
干预组
神经肌肉电刺激
对照组
伪刺激
替代干预组
机械刺激及常规康复
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 量表评分
次要结局
- Wolf 运动功能评分
- 峰值运动速度
- 运动轨迹平滑度
- 肌群协同
研究者
研究点 (1)
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