ChiCTR2500115061尚未招募不适用
阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合局部治疗在不可切除性肝细胞癌中的疗效和安全性：一项多中心、回顾性真实世界研究
自选课题（自筹）6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
主要目的：评估 Atezo+Bev 联合 LRTs 治疗 uHCC 患者的总体生存期（OS）。 次要目的：评价 rwPFS、ORR、DCR、TTD、TTNT、TTP 等；分析安全性事件发生率。探索探讨不同 LRT 模式、基线特征与疗效 / 安全性的关联。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理组织学诊断和 / 或临床诊断（典型的影像学特征）证实为 不可切除肝细胞癌（HCC）（参考《原发性肝癌诊疗规范（2019 版）》）；
- •在肝癌诊断基础上，已接受 阿替利珠单抗（Atezolizumab）联合贝伐珠单抗（Bevacizumab）治疗，并合并局部治疗（LRTs，包括 TACE、消融、放疗或 HAIC）；
- •肝内存在可依据 mRECIST 标准测量的病灶；
- •肝功能分级为 Child-Pugh A 或 B 级；
- •18 周岁以上，性别不限；
- •ECOG PS 评分 ≤2；
- •具有完整的基线临床及影像学资料，且可进行疗效与安全性评估。
排除标准
- •合并其他恶性肿瘤，或已出现广泛肝外转移（仅孤立可控的肺转移或淋巴结转移不作为排除标准）；
- •既往接受过其他系统治疗（如 TKI 类药物、免疫检查点抑制剂），与本项目方案不符；
- •缺乏关键影像学或随访资料，无法进行疗效 / 安全性评价；
- •严重未控制的基础疾病（如活动性消化道出血、明显未控制的腹水、严重心血管疾病、活动性感染等），可能影响预后或干扰研究结果；
- •已知合并 HIV 感染或获得性免疫缺陷综合征；
- •研究者认为不适合纳入研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合局部治疗组
结局指标
主要结局
总生存期
时间窗: 研究截止时间点或者患者死亡时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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