ChiCTR-TRC-14004812已完成早期 1 期
微电流治疗贴在神经外科术后镇痛中的应用研究
横向联合课题(SBHX04)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2014年6月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
主要评估使用和不使用 MCT 贴对于神经外科病人术后 72 小时的疼痛的缓解情况。次要目的是通过使用 MCT 贴是否可以减少氢吗啡酮的使用量,以及对伤口愈合程度是否影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 周岁, 性别不限,ASA<Ⅲ级,神志清醒,术前诊断明确,择期行开颅手术,预计手术时间<6 小时,已签署知情同意书。
排除标准
- •本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验,病人有严重器质性疾病(如严重肝肾疾病,心功能>3 级等),术中出现大出血,血压心率波动剧烈超过基础值的 40%,手术时间>6 小时,有呼吸抑制,呼吸道阻塞或组织缺氧、支气管哮喘病史、哺乳及妊娠妇女、严重的颅内高压,已有脑疝或已经昏迷者,手术部位靠近呼吸循环中枢、后组颅神经受压明显,术毕可能由于无法恢复正常呼吸以及呛咳反射而不能拔管者,原发性癫痫或长期服用抗癫痫药者、有精神障碍或不具备完全刑事能力的患者,长期服用镇静药、镇痛药已经成瘾者。
研究组 & 干预措施
单纯氢吗啡酮组
氢吗啡酮术后患者自控皮下镇痛
氢吗啡酮+微电流贴组
氢吗啡酮皮下镇痛以及切口两侧粘贴微电流治疗贴
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 镇痛药用量
- 切口愈合等级
- 恶心呕吐
- 颜面水肿情况
研究者
研究点 (1)
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