ChiCTR2100043532招募中4 期
异丙酚抑制小儿喉罩置入反应的半数有效剂量
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 异丙酚的半数有效剂量
研究概览
简要总结
本研究选取择期行全身麻醉（喉罩）的患儿作为研究对象，拟确定舒芬太尼对异丙酚抑制小儿喉罩置入反应半数有效剂量的影响，以期能够更有效、安全的实施全身麻醉（喉罩）。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 2-8 岁。
- •(2) 择期行全身麻醉（喉罩）。
- •(3) 口咽腔解剖结构未见异常。
- •(4) 两周内无上感病史。
- •(5) 既往无系统性疾病史。
- •(6) 得到父母或者监护人的允许（签署知情同意书）。
排除标准
- •(1) ASA 分级≥2 级。
- •(2) 肝功能异常，及全身其他系统性疾病史。
- •(3) 正在使用镇静剂泵注（例如：丙泊酚、吗啡、芬太尼、咪达唑仑、右美托咪定、氯胺酮）或近期使用过镇静剂泵注（停药时间<24 小时）。
研究组 & 干预措施
1
按序贯法的研究方法设定异丙酚递增（或递减）剂量
结局指标
主要结局
异丙酚的半数有效剂量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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