Sammenligning af to forskellige bedøvelser af børn til MR-scanning.Fordele, ulemper og tidsforbrug ved de to metoder. - MR-protokol
- Conditions
- Børn, der skal have foretaget MR scanning i generel anæstesi.
- Registration Number
- EUCTR2008-002690-12-DK
- Lead Sponsor
- Glostrup Hospital
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Inklusionskriterier
Patienterne skal opfylde alle følgende kriterier for at være egnede til indgang i undersøgel-sen (se checkliste, bilag 6):
•1 - 10 år
•Forsøgspersoner, hvis forældre har givet deres skriftlige informerede samtykke til at del-tage i undersøgelsen efter at have forstået protokollens indhold og begrænsninger fuldt ud.
•Forsøgspersonen skal være fastende ifølge afdelingens instruks
dvs. modermælk må gives indtil 4 timer inden anæstesi. Modermælkserstatning dog kun indtil 6 timer inden anæstesi. Almindelig kost og klare væsker må gives som til voksne dvs. almindelig kost må ind-tages indtil 6 timer inden anæstesi. Klare væsker (vand, klar saft må drikkes indtil 2 timer inden anæ-stesi.)
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Eksklusionskriterier
Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, er ikke egnede til indgang i denne undersøgelse (se checkliste, bilag 6):
•Kendt allergi for soja (indgår i propofol) eller for de øvrige i forsøget anvendte medika-mina (thiopenthal, sevofluran, remifentanil).
•Patienter, der ud fra gængse anæstesiologiske principper, ikke vurderes at kunne holde frie luftveje og være på spontan respiration under anæstesi.
•Børn der skal have taget blodprøver eller udført andre undersøgelser end selve scannin-gen
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Primary end point(s): Primære end-points er: <br>tid fra barnet sover til scanningen påbegyndes <br>tid fra scanningen påbegyndes til scanningen afsluttes<br>tid fra scanningens afslutning til barnet udskrives fra opvågningsaf-snittet<br>tid fra scanningens afslutning til barnet er udskrivningklart<br>ved de to anæstesimetoder.<br>;Secondary Objective: ;Main Objective: Rationalet med denne undersøgelse, hvor vi vil sammenligne to anæstesimetoder, en igennem man-ge år anvendt anæstesimetode hvor der anvendes en anæstesigas og en nyere metode hvor der an-vendes en intravenøs infusion af anæstesimidler – begge rutinemæssigt anvendte i afdelingen ved bedøvelse af børn, der skal MR-scannes – er at få objektive mål for fordele og ulemper ved de to metoder (herunder tidsforbrug og adfærdsændringer i opvågningsforløbet).
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method