ChiCTR2200060688进行中（未招募）4 期
环泊酚在老年患者全凭静脉麻醉期间有效性和安全性： 一项随机对照非劣效性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 158
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导成功率
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是观察环泊酚与中长链丙泊酚相比在老年患者全身麻醉期间的有效性（MOAA/S 评分为 1 分），次要目的是观察环泊酚麻醉期间不良事件的发生率（注射痛、低血压、心动过缓、神经系统不良反应）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 65-85 岁行择期手术；
- •体重指数（BMI）18-30kg/m2；
- •ASA 分级 I-II 级或 ASA III 级控制良好；
- •术中估计失血量小于 1000ml；
- •全身麻醉持续时间大于 30min 且需要麻醉机控制通气；
- •无严重的肝肾功能障碍；
排除标准
- •患有严重心血管、呼吸系统疾病；
- •行心血管、呼吸系统、肝脏手术、颅脑手术的患者；
- •对试验药物或成份过敏；
- •对试验药物有禁忌；
- •已知存在困难气道的病人；
- •无法行 MMSE 认知功能评估的患者；
- •术前 3 个月内加入过其他药物研究；
研究组 & 干预措施
环泊酚组
环泊酚：诱导 0.3mg/kg +维持 0.8mg/kg/h
中长链丙泊酚组
中长链丙泊酚：诱导 2mg/kg+维持 4mg/kg/h
结局指标
主要结局
诱导成功率
时间窗: 麻醉诱导期间
诱导时长
时间窗: 麻醉诱导期间
试验药物使用量
时间窗: 麻醉维持期间
低血压
时间窗: 麻醉期间
心动过缓
时间窗: 麻醉期间
注射痛
时间窗: 麻醉诱导期间
次要结局
- AI 值(麻醉期间)
研究者
研究点 (1)
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