ChiCTR2100044077进行中（未招募）早期 1 期
不同强度的吸气肌训练对脑卒中患者肺功能及呼吸模式的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2021年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大吸气压
研究概览
简要总结
通过相关的肺功能检测和更加客观的表面肌电图检测评价不同强度的吸气肌训练治疗脑卒中后呼吸功能障碍及呼吸模式的临床疗效，并进行各指标相关性分析。本研究将严格执行估算样本量，随机分组、盲法、并进行试验的国际注册。目标是寻找出更优的训练方案，以进一步临床推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）参照《中国脑血管疾病分类》(2015)可确诊患脑梗死与脑出血者，并经 CT 或 MRI 确诊;
- •（2）年龄为 40—80 岁;
- •（3）病程 14 天—180 天;
- •（4）男性最大吸气压(MIP)<75cmH2O；女性最大吸气压(MIP)<50cmH2O；
- •（5）生命体征平稳，无呼吸系统感染；
- •（6）能配合相关检查及吸气肌训练；
- •（7）患者愿意采用该方法进行治疗，并签知情同意书。
排除标准
- •（1）心血管或呼吸系统疾病史，合并心、脑、肾等脏器急性疾病者；
- •（2）其它可能影响呼吸肌的神经系统疾病；
- •（3）理解能力障碍者；
- •（4）近期参与过其它类似课题研究的受试者。
研究组 & 干预措施
高强度训练组
采用负荷为 50%MIP 值训练
中强度训练组方法
采用负荷为 30%MIP 值训练
对照组
采用负荷为 10%MIP 值训练
结局指标
主要结局
最大吸气压
时间窗: 治疗前、第四周
吸气峰流速
时间窗: 治疗前、第四周
呼气峰流速
时间窗: 治疗前、第四周
用力肺活量
时间窗: 治疗前、第四周
第一秒用力呼气量
时间窗: 治疗前、第四周
最大自主通气
时间窗: 治疗前、第四周
日常生活活动能力
时间窗: 治疗前、第四周
辅助呼吸肌的表面肌电图检查
时间窗: 治疗前、第四周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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