EUCTR2007-002403-41-FR进行中（未招募）1 期
Etude clinique ouverte randomisée évaluant le traitement préventif par doxycycline sur la survenue d’éruption type folliculite lors du traitement par erlotinib chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique en rechute après une première ligne de chimiothérapie - CYTAR
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- ROCHE SAS
- 入组人数
- 146
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Relatifs à la population :
- •Patient ayant délivré un consentement de participation écrit avant le début de l’étude.
- •Patient apte selon l'investigateur à se plier aux impératifs de l'étude.
- •Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
- •Age = 18 ans.
- •Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer (48 h avant randomisation).
- •Relatifs à la pathologie
- •CBNPC avec confirmation histologique ou cytologique diagnostiqué par biopsie, cytologie ou ponction trans-thoracique, avec une maladie mesurable ou évaluable (RECIST).
- •Ayant déjà été traité par une ligne de chimiothérapie pour la maladie localement avancée ou métastatique (stades III B et IV) et candidat à un traitement de seconde ligne par erlotinib.
- •Espérance de vie estimée > 12 semaines.
- •Performance status = 2.
- •Neutrophiles > 1 000/mm3 et plaquettes > 100 000/mm3.
- •Fonction hépatique normale :
- •ASAT et ALAT < 1,5 x LSN sauf si attribuable aux métastases hépatiques, dans ce cas < 5 x LSN sera accepté.
- •bilirubine < 1,5 limite supérieure de la normale (LSN).
- •phosphatases alcalines < 2,5 x LSN (sauf si attribuable à lésion métastatique osseuse sans lésion hépatique associée).
- •Fonction rénale normale (créatinémie < 1,5 x LSN ou clairance =60ml/min).
- •Calcémie dans les limites de la normale.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Relatifs à la population:
- •Femme enceinte ou allaitant.
- •Femme en période d’activité génitale sans contraception efficace.
- •Patient atteint d’une déficience ne lui permettant pas une bonne compréhension des impératifs de l’essai.
- •Patient ayant déjà été sélectionné dans le présent essai (consentement signé).
- •Patient participant ou ayant participé à un essai clinique dans les 30 jours précédant la randomisation.
- •Patient présentant une éruption cutanée en cours, quelle qu’en soit l’origine.
- •Relatifs à la pathologie
- •Cancer bronchique à petites cellules ou tumeur neuro endocrine.
- •Absence de traitement antérieur par une première ligne de chimiothérapie pour le CBNPC avancé ou métastatique.
- •Maladie cardiaque significative (ex: hypertension non contrôlée, angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive, arythmie ventriculaire nécessitant un traitement ou infarctus du myocarde de moins de 12 mois).
- •Présence d’autres pathologies malignes concomitantes ou diagnostiquées dans les cinq dernières années, excepté les carcinomes baso-cellulaires ou les cancers du col de l’utérus in situ traités.
- •Patient présentant une fonction hépatique altérée définie comme:
- •- ASAT et ALAT = 1,5 x LSN sauf si attribuable aux métastases hépatiques, dans ce cas = 5 x LSN ne sera pas éligible.
- •- bilirubine = 1,5 limite supérieure de la normale (LSN),
- •- phosphatases alcalines = 2,5 x LSN (sauf si attribuable à lésion métastatique osseuse sans lésion hépatique associée).
- •Relatif aux traitements à l’essai
- •Maladie ophtalmologique cliniquement significative, (inflammatoire ou infectieuse).
- •Maladie gastro-intestinale cliniquement significative.
- •Patient inapte à prendre une médication orale ou nécessitant une alimentation parentérale.
- •Hypersensibilité à l’erlotinib ou un de ses excipients (dont le lactose).
- •Traitement en cours par une cycline (voie locale ou générale).
- •Contre indication au traitement par doxycycline ; allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines et allergie croisée (réactions d’hypersensibilité à la doxycycline ou ses excipients et association aux rétinoïdes).
- •Traitement antérieur par un agent ciblant la voie EGFR (gefitinib, cetuximab ou autre).
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
treatment of First Clostridium difficile infection episodes with bacteriotherapyClostridium difficile infectionMedDRA version: 20.0Level: LLTClassification code 10012748Term: Diarrhoea, Clostridium difficileSystem Organ Class: 100000004862EUCTR2017-003147-38-ESEmilio Bouza Santiago70
已完成
2 期
Homoeopathic treatment of post-stroke paralysisCTRI/2017/05/008532ational Institute of Homoeopathy Ministry of AYUSH Govt of India50
尚未招募
3 期
A Clinical Trial to Find Out How Effective Saptanga Guggulu Is for Treating Nadi-VranaCTRI/2024/08/072265Dr Sagar Rajendra Dashpute
尚未招募
3 期
To Study Effectiveness Of Madhu-Sarpi In The Management Of Post Operative Ano-Rectal Wound (sadyovrana)CTRI/2024/07/071668Dr Suyash Ramdas Zagade
尚未招募
2 期
To study the Effect of Mrudveekadi kashaya in Alcohol Withdrawal SymptomsCTRI/2024/08/072477Dr Abhijit Jalindar Gangarde