EpSSG RMS 2005 a protocol for non metastatic rhabdomyosarcoma
- Conditions
- Rhabdomyosarkom (RMS) er en kreftform utgående fra muskelvev. RMS kan oppstå hvor som helst i kroppen og rammer folk i alle aldre. Behandlingen av RMS består av cellegift, operasjon og/eller strålebehandling. Behandlingsresultatene er ikke tilfredsstillende for høyrisk gruppen. Nødvendig med internasjonale studier for å kunne forbedre behandlingsresultatene. Studien består av 2 deler, en observasjonsstudie og en randomisert intervensjonsstudie.
- Registration Number
- EUCTR2005-000217-35-NO
- Lead Sponsor
- Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- A
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 1200
Patologisk verifisert RMS.
Diagnose stilt i løpet av de siste 8 ukene.
Alder 0-21 år (6 mnd-21 år for intervensjonsstudien).
Ubehandlet bortsett fra primær kirurgi.
Patologi-preparater tilgjengleig for central review.
Tilgjengelig for oppfølging.
Signert samtykkeskjema.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Ikke patologisk verifikasjon av RMS.
Diagnose stilt for mer enn 8 uker siden.
Tidligere påvist evt behandlet for malign sykdom.
Annen sykdom som kan blokkere behandling, eks hjertesvikt.
Alder <6 måneder eller > 21 år ved randomiseringstidspunkt.
RMS i lavrisk-gruppen.
RMS i standardrisk-gruppen.
RMS i veldig høyrisk-gruppen.
Manglende signert samtykkeskjema.
Ikke mulighet for oppfølging.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method