ChiCTR-IOR-14005606已完成不适用
解毒方治疗进展期原发性肝癌的安全性与有效性
上海长海医院0 个研究点目标入组 316 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 316
- 主要终点
- 1 年生存率
研究概览
简要总结
验证中医药复方解毒颗粒治疗晚期肝癌的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限，年龄≥18 岁
- •符合国家卫生部《原发性肝癌诊疗规范 2011 版》中诊断标准，诊断为原发性肝癌。
- •一般状况评分(ECOG)：0-2
排除标准
- •接受肝动脉栓塞化疗术、射频消融术、放疗等局部治疗不满 4 周者。
- •已有明显黄疸（总胆红素超过正常值上限 3 倍）或腹水者。
- •肾功能明显不足（肌酐超过正常值上限 2 倍）
- •患者入组前有明确消化道出血 4 周者。
- •同时存在其他恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
中医组
解毒颗粒
对照组
索拉非尼
干预措施: 索拉非尼
结局指标
主要结局
1 年生存率
次要结局
- 总生存时间
- 客观缓解率
- 安全性检查
- 症状缓解率
研究者
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