ChiCTR-COC-17010947招募中Unknown
慢性 HCV 感染肝纤维化及肝细胞癌关键易感基因及 lncRNA 的作用及分子机制研究
河北省国际科技合作计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谷丙转氨酶
研究概览
简要总结
通过筛选慢性丙型肝炎肝纤维化及肝细胞癌患者血浆中差异表达的易感基因及长链非编码 RNAs，明确关键易感基因及长链非编码 RNA 在该病中的作用及分子机制，为探索无创诊断指标及靶向性治疗策略提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 诊断明确的慢性丙型肝炎； (2)诊断明确的原发性肝癌； (3) 肝功能代偿期（Child-Pugh 分级 A 级）
排除标准
- •(1) 失代偿性肝病史（如：失代偿性肝病伴凝血紊乱，高胆红素血症，肝性脑病，低蛋白血症，腹水和食管静脉曲张出血，肝硬化病人 Child-Pugh 分数>6）； (2) 合并 HBV、HDV、HIV 感染； (3) 中性粒细胞<1.0×109/L，血小板<50×109/L，血红蛋白<80g/L； (4) 确诊为肝癌或疑有肝癌或 AFP>100ng/ml 者； (5) 妊娠及哺乳期妇女； (6) 筛选时肌酐值>1.5 倍正常参考值上限（ULN）； (7) 对干扰素或该制剂的任何成分有过敏史； (8) 有吸毒或酗酒史； (9) 自身免疫性疾病、严重精神性疾病、甲状腺疾病、重度视网膜疾病、恶性肿瘤史、严重肺疾病、消化系统疾病、心脏疾病、任何使贫血风险增加的疾病或病史； (10) 其它由研究者判断不适合进入本研究者；
研究组 & 干预措施
HCV 轻度肝纤维化
HCV 中重度肝纤维化
HCV 相关肝细胞癌
对照组
结局指标
主要结局
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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