Chemoimmunotherapy in conjunction with blood-brain-barrier opening in patients with newly diagnosed or relapsed primary central nervous system lymphoma

Phase 2

Not yet recruiting

• Conditions: Primaari aivolymfomaa, ensilinjan hoito tai hoito relapoituneessa tai refraktaarissa taudissa

• Registration Number: 2024-519046-79-00
• Lead Sponsor: Oulu University Hospital

Brief Summary

2 ja 5 ja 10 vuoden seurannan kohdalla elossa olevien potilaiden suhteellinen lukumäärä primaari

hoidossa olevilla ja uusiutunutta tautia sairastavilla potilailla.

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study First Posted: 2024-12-20
• Last Update Posted: 2024-12-20

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised, recruitment pending
• Sex: Not specified
• Target Recruitment: 100

Inclusion Criteria

1. Potilaalla on primaarinen aivolymfooma, joko vasta todettu tauti tai laskimonsisäisen sytostaattiyhdistelmän jälkeen uusiutunut tai sille refraktaari tauti. 2) Tauti edustaa histologialtaan diffuusia suurisoluista B-solulymfoomaa. 3) Potilaan ikä on 18-70 vuotta haaroissa 1 ja 2 ja 71-75 vuotta haarassa 3. 4) Potilas on antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta.

Exclusion Criteria

1. Aiemmin annettu pään alueen sädehoito. 3) Syvissä aivojen osissa sijaitseva lymfoomamuutos, joka turvotessaan voi aiheuttaa liquor-kierron häiriön. 4) Potilaan psyykkinen sairaus tai taudista johtuva tilanne, joka estää häntä antamasta tietoista suostumusta tai sitoutumasta hoitoon. 5) Maksan vajaatoiminta. 6) Heikentynyt luuytimen toiminta. 7) Vaikea munuaisten vajaatoiminta. Lievässä vajaatoiminnassa hoitoa voidaan antaa ilman metotreksaattia. 8) Lääkityksen aikana oireinen sepelvaltimotauti. 9) Sellainen lääkitys, joka tauottaa tai muuttaa turvalliseen 10) Muu yleissairaus, joka tukitoimien läpiviemisen 11) Muusta kuin aivolymfoomasta 12) Toinen malignooma hoitovaste. 13) Raskaus ja imetys

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
2 ja 5 ja 10 vuoden seurannan kohdalla elossa olevien potilaiden suhteellinen lukumäärä primaari hoidossa olevilla ja uusiutunutta tautia sairastavilla potilailla.		2 ja 5 ja 10 vuoden seurannan kohdalla elossa olevien potilaiden suhteellinen lukumäärä primaari hoidossa olevilla ja uusiutunutta tautia sairastavilla potilailla.

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method
Täydellisten ja osittaisten hoitovasteiden määrä 2 ja 5 ja 10 vuoden seurannan kohdalla tautivapaana olevien potilaiden suhteellinen lukumäärä Hoidon haittavaikutukset ja erityisesti pitkäaikaiset neurologiset haitat.		Täydellisten ja osittaisten hoitovasteiden määrä 2 ja 5 ja 10 vuoden seurannan kohdalla tautivapaana olevien potilaiden suhteellinen lukumäärä Hoidon haittavaikutukset ja erityisesti pitkäaikaiset neurologiset haitat.

Trial Locations

Locations (1)

Oulu University Hospital; 🇫🇮 Oulu, Finland

Oulu University Hospital

🇫🇮Oulu, Finland

Hanne Kuitunen

Site contact

+358405050818

hanne.kuitunen@pohde.fi