跳至主要内容
临床试验/2024-519046-79-00
2024-519046-79-00招募中2 期

Chemoimmunotherapy in conjunction with blood-brain-barrier opening in patients with newly diagnosed or relapsed primary central nervous system lymphoma

Oulu University Hospital1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2024年12月20日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
招募中
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
2 ja 5 ja 10 vuoden seurannan kohdalla elossa olevien potilaiden suhteellinen lukumäärä primaari hoidossa olevilla ja uusiutunutta tautia sairastavilla potilailla.

研究概览

简要总结

2 ja 5 ja 10 vuoden seurannan kohdalla elossa olevien potilaiden suhteellinen lukumäärä primaari hoidossa olevilla ja uusiutunutta tautia sairastavilla potilailla.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non-randomized
主要目的
Kemoimmunoterapia yhdistettynä veriaivoesteen aukaisuun, primaarin aivolymfooman hoidossa
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 years 至 65+ years(18-64 Years, 65+ Years)
接受健康志愿者

入选标准

  • Potilaalla on primaarinen aivolymfooma, joko vasta todettu tauti tai laskimonsisäisen sytostaattiyhdistelmän jälkeen uusiutunut tai sille refraktaari tauti. 2) Tauti edustaa histologialtaan diffuusia suurisoluista B-solulymfoomaa. 3) Potilaan ikä on 18-70 vuotta haaroissa 1 ja 2 ja 71-75 vuotta haarassa
  • Potilas on antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta.

排除标准

  • Aiemmin annettu pään alueen sädehoito. 3) Syvissä aivojen osissa sijaitseva lymfoomamuutos, joka turvotessaan voi aiheuttaa liquor-kierron häiriön. 4) Potilaan psyykkinen sairaus tai taudista johtuva tilanne, joka estää häntä antamasta tietoista suostumusta tai sitoutumasta hoitoon. 5) Maksan vajaatoiminta. 6) Heikentynyt luuytimen toiminta. 7) Vaikea munuaisten vajaatoiminta. Lievässä vajaatoiminnassa hoitoa voidaan antaa ilman metotreksaattia. 8) Lääkityksen aikana oireinen sepelvaltimotauti. 9) Sellainen lääkitys, joka tauottaa tai muuttaa turvalliseen 10) Muu yleissairaus, joka tukitoimien läpiviemisen 11) Muusta kuin aivolymfoomasta 12) Toinen malignooma hoitovaste. 13) Raskaus ja imetys

结局指标

主要结局

2 ja 5 ja 10 vuoden seurannan kohdalla elossa olevien potilaiden suhteellinen lukumäärä primaari hoidossa olevilla ja uusiutunutta tautia sairastavilla potilailla.

2 ja 5 ja 10 vuoden seurannan kohdalla elossa olevien potilaiden suhteellinen lukumäärä primaari hoidossa olevilla ja uusiutunutta tautia sairastavilla potilailla.

次要结局

  • Täydellisten ja osittaisten hoitovasteiden määrä 2 ja 5 ja 10 vuoden seurannan kohdalla tautivapaana olevien potilaiden suhteellinen lukumäärä Hoidon haittavaikutukset ja erityisesti pitkäaikaiset neurologiset haitat.

研究者

申办方类型
Hospital/Clinic/Other health care facility
责任方
Principal Investigator
主要研究者

hanne kuitunen

Scientific

Oulu University Hospital

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

进行中(未招募)
1 期
Immunochemotherapy in Primary Central Nervous System Lymphoma with Rituximab, HD-MTX, HD-Ara C, cyclophosphamide, ifosfamide, vincristine, vindesine, temozolomide and DepoCyte induction followed by maintenance treatment in elderly patients with temozolomide.ewly diagnosed Primary Central Nervous LymphomaMedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10007953Term: Central nervous system lymphoma
EUCTR2006-004772-12-DKordic Lymphoma Group70
进行中(未招募)
不适用
Immunochemotherapy in primary central nervous system lymphoma with rituximab, HD-MTX, HD Ara-C, cyclophosphamide, ifosfamide, vincristine, vindesine, temozolomide,and DepoCyte induction followed by maintenance treatment in elderly patients with temozolomide - NLG PCNS
EUCTR2006-004772-12-FIordic lymphoma group70
进行中(未招募)
不适用
Immunochemotherapy in primary central nervous system lymphoma with Rituximab, HD-MTX, HD-Ara C, cyclophosphamide, ifosfamide, vincristine, vindesine, temozolomide and DepoCyte induction followed by maintenance treatment in elderly patients with temozolomide.ewly diagnosed Primary Central Nervous Lymphoma
EUCTR2006-004772-12-SEordic Lymphoma Group70
进行中(未招募)
不适用
Early CNS prophylaxis in younger patients with high risk diffuse large B-cell lymphoma.Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)MedDRA version: 14.1Level: PTClassification code 10012825Term: Diffuse large B-cell lymphoma stage IIISystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)MedDRA version: 14.1Level: PTClassification code 10012824Term: Diffuse large B-cell lymphoma stage IISystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)MedDRA version: 14.1Level: PTClassification code 10012826Term: Diffuse large B-cell lymphoma stage IVSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
EUCTR2010-023125-38-FIordic Lymphoma Group130
进行中(未招募)
1 期
Early CNS prophylaxis in younger patients with high risk diffuse large B-cell lymphoma.
EUCTR2010-023125-38-DKordic Lymphoma Group130