OMEPRAZOLE 1 - Recherche de dose et Pharmacocinétique de population de l'Oméprazole chez le nouveau-né en traitement du reflux gastro-oesophagien. - OMEPRAZOLE 1

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点开始时间: 2007年1月11日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•1-Nouveaux nés à terme ou prématurés ayant atteint au moins l'âge post-conceptionnel de 35 semaines présentant une pHmétrie pathologique (temps de pH < 4 supérieur ou égal à 5 % du temps d'enregistrement)
•Indication de pHmétrie :
•-Soit systématique : il s'agit des nouveau-nés nés à un terme inférieur à 30 SA et ayant atteint l'âge post conceptionnel de 35 semaines
•-Soit présentant des signes cliniques évocateurs de reflux gastro-oesophagien (malaise, signes respiratoires) et ayant atteint l'âge post conceptionnel de 35 semaines
•2-Recevant une alimentation discontinue par biberons
•3-Consentement écrit des deux parents (des titulaires de l'autorité parentale)
•4-Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiant de la CMU
•5-Hospitalisés dans le service de néonatologie de l'Hôpital Robert Debré.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1-Nouveau-né ayant reçu de l'oméprazole ou un autre inhibiteur de la pompe à proton avant l'inclusion et notamment avant l'arrivée en néonatologie
•2-Nouveau-né présentant des troubles digestifs (diarrhée principalement)
•3-Nouveau-né présentant des perturbations du bilan biologique réalisé pour sa prise en charge :
•-perturbations hématologiques : leucopénie ou thrombopénie inférieures à deux fois la valeur normale pour l'âge
•-transaminases supérieures à deux fois la normale pour lâge
•4-Absence de consentement des titulaires de l'autorité parentale

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