Evaluation de l'intérêt d'une préparation de l'intestin Grèle par polyéthylèneglycol pour l'exploration par vidéocapsule endoscopique des saignements digestifs inexpliqués - PREPINTEST

• Conditions: Saignement digestif inexpliqué extériorisé ou non associé à une anémie; MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10017871Term: Gastro intestinal bleeding

• Registration Number: EUCTR2009-015070-35-FR
• Lead Sponsor: CHRU de BREST

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-03-29
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1- Age supérieur ou égal à 18 ans
2- Patient ayant une indication d’exploration intestinale par VCE pour saignement digestif inexpliqué extériorisé ou non associé à une anémie (hémoglobine<13 g/dl chez l'homme et <12g/dl chez la femme)
3- Bilan endoscopique avec au moins 1 coloscopie et 1 gastroscopie datant de moins de 12 mois
4- Absence de participation à une autre étude clinique
5- Consentement éclairé signé

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1- Age inférieur à 18 ans
2- Altérations graves de l'état général telles que déshydratation ou insuffisance cardiaque sévère
3- Suspicion clinique ou radiologique de sténose digestive
4- Prise orale de fer dans les 4 jours précédents la vidéocapsule
5- Troubles de la déglutition fonctionnels ou organiques
6- Femmes enceintes
7- Sensibilité connue au polyéthylèneglycol (macrogol).
8-Absence de consentement éclairé signé

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified