ChiCTR2600118768尚未招募回顾性研究
PBC 合并感染的临床回顾性队列研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 是否 PBC 进展
研究概览
简要总结
There is a potential association between infection and autoimmune diseases, but the impact of infection on the long-term prognosis of PBC remains unclear. Based on single-center retrospective data, this study explored whether infection is an independent risk factor for the progression of PBC. The results of this study can provide evidence-based basis for the infection management and comprehensive treatment strategies of PBC patients.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合入组的患者均符合 2018 年美国肝病学会的 PBC 实践指导诊断标准:①化验 血清生化示碱性磷酸酶升高；②抗线粒体抗体阳性或 AMA 阴性时 PBC 其他特异性抗体 （gp210、sp100）阳性；③肝组织学证据提示存在有非化脓性破坏性胆管炎及小叶间 胆管损伤；满足以上 3 条标准中的 2 条就可以诊断 PBC。
- •随访时间 >= 6 个月；
- •临床资料完整度>70%
排除标准
- •1.A.合并其他肝病，比如酒精性肝病、病毒性肝炎、药物性肝损害及其他自身免疫 性肝病等； B 无 法 判 断 临 床 疗 效 ，未 按 规 定 服 药 者 ，病 历 资 料 不 齐 全；C.孕妇、哺乳期妇女或在研究期间有生育计划者； D.筛选前 6 个月内曾服用过肝毒性药物（如氨苯砜、红霉素、氟康唑、酮康唑、利福平等）超过 2 周，以及长期服用激素者； E.严重的心脏、脑血管、肾脏、呼吸系统疾病或功能衰竭病史者，以及精神疾病 （包括酒精和药物滥用引起的精神疾病）； F.研究者判断不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
感染组
对照组
结局指标
主要结局
是否 PBC 进展
时间窗: 第二次住院或门诊复查时
次要结局
- 无进展生存率
研究者
研究点 (1)
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