Parachutes

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: Male

Target Recruitment: 111

Inclusion Criteria

Studie 1
1.Har gett sitt skriftliga samtycke till att delta i studien
2.Är inom åldersspannet 18–65 (fyller ej 66 under studieperioden)
3.Är av manligt kön (biologiskt man)
4.Behärskar svenska språket i tal och skrift
5.Har tillgång till dator
6.Uppfyller DSM-5 kriterier för diagnos F 65.4 pedofili eller F65.9 hebefili
7. Är villig att delta i alla besök inklusive att lämna blod och urinprover

Studie 2:
1. Partner eller förälder till FP i studie 1 och/eller 2
2. Signerat informerat samtycke
3. Behärska svenska språket i tal och skrift

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 111
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Allvarlig psykisk störning som aktuell psykos eller svår depression som kräver omedelbar handläggning/behandling.
2.Uttalat driven att ta fysisk kontakt med barn för att begå sexuella övergrepp, kontrollförlust över sådana impulser och tillgång till barn.
3.Självrapporterad användning av narkotikaklassade substanser utan läkarordination under den senaste månaden, eller laboratorieverifierat positivt urinprov för droger (på substanser utan läkarordination).
4.Riskbruk av alkohol sista månaden (>14 glas/v för män, > 9 kvinnor) eller alkoholberoende.
5. Deltagande i annan studie utanför ANOVA.
6.Akut hepatit eller tecken på leversvikt/leverskada som bedöms utifrån anamnes, klinisk status och labprover (t.ex. mer än tre gånger det övre referensområdet för antingen ALAT eller ASAT eller ALP > ULN) eller historia av leversvikt.
7.Kraftigt nedsatt njurfunktion (eGFR <60), tecken till akut njursvikt utifrån anamnes, status eller labprover, eller historia av njursvikt.
8.fP-glukos = 7.0mmol/l
9.Samtidig kontinuerlig behandling med bensodiazepiner. Viss intermittent behandling kan accepteras efter klinisk bedömning att det inte stör behandlingsstudien.
10.Samtidig, kontinuerlig behandling, eller behandling senaste månaden, med oral antikoagulantia såsom: warfarin, rivaroxaban, apixaban, dabigatran, edoxaban, acetylsalicylsyra och NSAID. Personer som tar NSAID som tillfällig behandling (max 15 doser per vecka) kan inkluderas.
11. Samtidig behandling med tamoxifen.
12.Anamnes talande för mani eller hypomani, eller diagnos inkluderande sådana episoder.
13.Känd hjärtsjukdom, såsom angina, tidigare hjärtinfarkt, eller hjärtsvikt oavsett svårighetsgrad. Anamnes talande för instabil angina eller hjärtinfarkt.
14.Annan allvarlig somatisk sjukdom, inklusive epilepsi eller krampanfall senaste 10 åren, diabetes mellitus oavsett typ, eller känd förhöjt intraokulärt tryck.
15.Pågående behandling med SSRI eller tidigare allergisk reaktion mot dessa preparat.
16.Förändring av medicinering eller dosering under de senaste 3 månaderna inräknat antidepressiva, ADHD-medicinering, stämningsstabiliserare, antipsykotika, kortison, testosteron eller prekursor av dopamin, såsom L-Dopa. Mindre justeringar så som ADHD-medicin på vardagar men inte helgtid, accepteras om det inte är en större dosförändring (bedöms av psykiater) och pågått under minst 3 månader
17.Medicinering som inte är kompatibel med Fluoxetin enl FASS t.ex. Mao-hämmare, metoprolol.
18.Pågående psykoterapeutisk behandling (familjeinterventioner och stödjande kontakter är ok, bedöms av studiepsykolog)
19.Psykologiskt tillstånd som kan äventyra patientens hälsa eller de vetenskapliga delarna av studien, detta bedöms av läkare och psykolog (exempelvis intellektuell funktionsnedsättning)