ChiCTR2500114839尚未招募Unknown
低骨量患者种植体周骨增量效果评价
四川省科技厅重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2025年12月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙槽骨水平骨宽度变化
研究概览
简要总结
评估低骨量对老年患者后牙区种植体周围骨再生效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 >= 50 岁；
- •单颗后牙缺失 3 个月及以上，需要进行延期种植者；
- •种植体存在 <= 5mm 深度的颊侧水平骨缺损 (即 Hämmerle2 类骨缺损)，需要进行种植体周骨增量者；
- •有近一年常规体检报告且报告包含双能 X 射线吸收法骨密度测量项目者；
- •已签署临床研究知情同意书者。
排除标准
- •骨密度测量结果 T 值<= -2.5 者；
- •有抗骨吸收药物治疗史，如双磷酸盐类；
- •有需要药物控制的心理及精神疾病，或由于心理及精神疾病无法进行种植修复者；
- •有未经治疗或未得到控制的牙周炎及邻牙有未经治疗的龋病；
- •有其他类型的骨代谢疾病，如 Paget 病等；
- •正在接受全身性糖皮质激素治疗；
- •8.有酗酒或吸烟（>10/天）习惯；
- •9.有药物（如阿莫西林、阿替卡因等）过敏史者；
- •10.种植体平台 CT 横断面超过骨弓轮廓 1mm 者。
研究组 & 干预措施
对照组
低骨量组
结局指标
主要结局
牙槽骨水平骨宽度变化
时间窗: 术后 6 个月
次要结局
- 患者报告结局（VAS 疼痛评分）(术后 1 周)
- 术后并发症(术后 2 周)
- 边缘骨丧失(最终修复后 6 个月)
- 种植体周软组织健康状况(最终修复后 6 个月)
- 种植体留存率(最终修复后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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