Farmakokinetika gentamicinu, predikce dávkování u nedonošených a donošených novorozencu. (Pharmacokinetics of gentamicin, dosage prediction in term and preterm neonates. - TDM gentamicinu u novorozencu.
Phase 1
- Conditions
- Terapeutické monitorování gentamicinu u nedonošených novorozencu. Nemocné deti se suspektní nebo potvrzenou neonatologickou sepsí (s klinickými príznaky sepse, s pozitivními biochemickými a mikrobiologickými laboratorními testy potvrzujícími diagnózu).
- Registration Number
- EUCTR2005-002723-13-CZ
- Lead Sponsor
- niverzita Karlova v Praze, Lékarská fakulta v Hradci Králové
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Inclusion Criteria
A.donošení novorozenci (gestacní vek 37. - 42.GT)
B.nedonošení novorozenci (gestacní vek 24. - 36.GT)
Postnatální vek 0 - 28. den po porodu. Novorozenci s podezrením na sepsi nebo s prokázanou sepsí.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
A.novorozenci s akutním renálním selháním
B.novorozenci se závažnou vrozenou vývojovou vadou
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Predikce dávkového schématu gentamicinu u nedonošených novorozencu.;Secondary Objective: Analyzovat incidenci a závažnost hypokalcémie a zkoumat vztah mezi hypokalcémií (hypomagnesémií, hyperfosfatémií) a incidencí nefrokalcinózy u detí.;Primary end point(s): plazmatické koncentrace gentamicinu po podání antibiotika
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method