ChiCTR2000036712尚未招募不适用
难治性白癜风外科治疗的多中心临床研究
上海申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 白斑消退面积
研究概览
简要总结
系统评价三种白癜风外科治疗（表皮吸疱移植、表皮细胞悬液移植和组织工程皮肤移植）的疗效和安全性，建立相应的技术技术标准，最终为外科治疗难治性白癜风的推广应用奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •稳定期白癜风患者，稳定期定义为至少 1 年内无新发皮损且原有皮损无扩大，无同形反应；
- •年龄为 18 至 65 岁，无严重的心肺疾病，无活动性传染病、血液系统疾病；
- •签署知情同意书，愿意接受手术治疗；
排除标准
- •有严重的内科疾病或传染性疾病，不适合创伤性操作的患者；
- •近期参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
组织工程皮肤移植组
组织工程皮肤
负压吸疱组
负压吸疱
表皮细胞悬液组
表皮细胞悬液
结局指标
主要结局
白斑消退面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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