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临床试验/NCT02714699
NCT02714699已完成2 期

Randomized Clinical Trial of Oral Hyoscine Butyl Bromide Versus Diclofenac Potassium in Reducing Pain During Office Hysteroscopy

Assiut University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 129 人开始时间: 2016年10月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
入组人数
129
试验地点
1
主要终点
Mean pain score during hysteroscopy

研究概览

简要总结

The study aims to determine the efficacy of oral hyoscine butyl bromide versus diclofenac potassium on the pain scores during office hysteroscopy

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Prevention
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
20 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • Patients that must perform a diagnostic hysteroscopy.
  • Acceptance to participate in the study.
  • Signed informed consent.
  • Not taking analgesics (acetaminophen, ibuprofen, mefenamic acid) before admission.
  • Absence of sedative use before admission

排除标准

  • Hypersensitivity to drugs
  • refusal of the patient
  • Patients are pregnant.

研究组 & 干预措施

diclofenac potassium

Experimental

oral diclofenac potassium

干预措施: diclofenac potassium (Drug)

hyoscine butyl bromide

Active Comparator

oral hyoscine butyl bromide

干预措施: hyoscine butyl bromide (Drug)

placebo

Placebo Comparator

oral placebo

干预措施: placebo (Drug)

结局指标

主要结局

Mean pain score during hysteroscopy

时间窗: intraoperative

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Ahmed Mohamed Abbas

Dr

Assiut University

研究点 (1)

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