Cambios en la calidad de vida sexual en pacientes con disfunción eréctil tratados con vardenafilo tras una respuesta parcial a sildenafilo o tadalafilo

Instituto Andaluz de Sexología0 sites2,387 target enrollmentFebruary 1, 2008

Overview

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Registry

who.int

Start Date

February 1, 2008

End Date

TBD

Last Updated

14 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sex

Male

Sponsor

Instituto Andaluz de Sexología

•1\.Varón \>\= 18 años de edad
•2\.Varón en tratamiento para la DE con sildenafilo al menos durante un mes, con una puntuación del IIEF\-FE \>11\<\= 25
•3\.Capaz de comprender la información sobre el estudio ofrecida y que haya firmado y fechado el consentimiento informado tras una evaluación completa tanto de la naturaleza del estudio como de sus riesgos y beneficios
•4\.Capaz de tragar la medicación de estudio según el protocolo.
•1\.Varón \>\= 18 años de edad
•2\.Varón en tratamiento para la DE con tadalafilo al menos durante un mes, con una puntuación del IIEF\-FE \> 11 \<\= 25
•3\.Capaz de comprender la información sobre el estudio ofrecida y que haya firmado y fechado el consentimiento informado tras una evaluación completa tanto de la naturaleza del estudio como de sus riesgos y beneficios
•4\.Capaz de tragar la medicación de estudio según el protocolo.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:

•1\.Sujetos que toman nitratos o dadores de óxido nítrico
•2\.No respondedores a sildenafilo y a tadalafilo (IIEF\-FE \< 11\)
•3\.Pacientes que reciben alfa bloqueadores
•4\.Sujetos que toman los siguientes potentes inhibidores del citocromo P450 3A4: inhibidores de proteasa del VIH como ritonavir o indinavir, los agentes antimicóticos itraconazol y ketoconazol (las presentaciones típicas se degluten) o eritromicina o claritromicina.
•5\.Cualquier trastorno médico inestable, psiquiátrico o de drogadicción que, a juicio del investigador, pueda afectar a la capacidad del sujeto de finalizar el estudio.
•6\.Pérdida de visión en un ojo debida a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA)
•7\.Trastornos retinianos degenerativos hereditarios como la retinitis pigmentosa
•8\.Cualquier trastorno cardiovascular grave como la angina de pecho inestable
•9\.Antecedente de infarto de miocardio, ictus o arritmia amenazadora de la vida durante los 6 meses anteriores.
•10\.Fibrilación/aleteo auricular descontrolado en el estudio sistemático (ritmo de respuesta ventricular \= 100 lpm).