Comparative, randomized, double-blind clinical trial on 50 effective plasma concentration of propofol required for insertion of the Supreme Laryngeal Mask with or without association of remifentanil.

• Conditions: MedDRA version: 14.0Level: LLTClassification code 10018061Term: General anesthesiaSystem Organ Class: 10042613 - Surgical and medical procedures; Patients requiring general anesthesia in whom the control of the airway is usually done with a supraglottic device.; Therapeutic area: Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Anesthesia and Analgesia [E03]

• Registration Number: EUCTR2011-001091-18-ES
• Lead Sponsor: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2011-09-20
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Los pacientes podrán ser incluidos en el estudio siempre que cumplan los criterios indicados a continuación:
pacientes ASA I y II,
con edades entre 18-75 años,
que vayan a ser intervenidos mediante cirugía ambulatoria realizada habitualmente con mascarilla laríngea: procedimientos menores de cirugía vascular, abdominal, plástica, urológica y de cirugía ortopédica menor.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 50
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Parámetros de vía aérea difícil,
patología de la columna cervical,
disminución de la apertura bucal menor de 2,5 cm,
antecedentes de reflujo gastroesofágico,
hiperreactividad bronquial,
antecedentes de infección respiratoria reciente.
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia: las mujeres en edad fértil deberán tener una prueba de embarazo negativo en el momento de la inclusión en el estudio y las mujeres menopáusicas deben presentar amenorrea al menos 12 meses antes de la inclusión en el estudio
Negativa del paciente a participar en el estudio.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified