ChiCTR2300070244尚未招募治疗新技术临床试验
蔓状外痔垂直间断缝扎术联合 Milligan-Morgan 术与 Milligan-Morgan 术治疗混合痔临床效果的随机、对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
比较垂直间断缝扎术联合 Milligan-Morgan 术与 Milligan-Morgan 术治疗混合痔疗效及并发症情况，探索蔓状外痔垂直间断缝扎术的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.混合痔临床表现为内痔和外痔同时存在。其中内痔表现为Ⅱ期（度）以上内痔；
- •2.患者具有出血、肛周肿物脱出、肛周潮湿、瘙痒、疼痛等可以评价的临床症状；
- •3.20-70 岁无明显手术禁忌症的患者；
- •4.知情同意，具有良好依从性，可配合完成所有临床研究内容。
排除标准
- •3.肛管直肠周围化脓性感染，如肛瘘、肛窦炎、肛周脓肿等；
- •4.肠道感染性疾病（如痢疾等）；
- •5.明确诊断有出口梗阻性便秘；
- •6.合并肠易激综合征；
- •7.有明显焦虑或者抑郁症状者，更年期综合征女性；
- •8.存在凝血功能障碍等明显手术禁忌症的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
有效率
术后住院天数
术后并发症
次要结局
- 术后肛门功能
- 术后半年生活质量量表
- 术后半年患者满意率评价
研究者
研究点 (1)
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