ChiCTR2100054148尚未招募不适用
火针加拔罐对带状疱疹患者疼痛改善的随机对照试验研究
针灸治疗优势病的循证研究7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 294 人开始时间: 2021年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 294
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- VAS 治疗应答率（≥30%）
研究概览
简要总结
1.评价火针加拔罐治疗带状疱疹的疗效及安全性优势； 2.形成带状疱疹的诊疗模式，形成优化的火针治疗带状疱疹的临床治疗方案，形成带状疱疹中医治疗临床决策证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 2018 年中国医师协会皮肤科医师分会带状疱疹专家共识工作组《带状疱疹中国专家共识》中带状疱疹的诊断标准；
- •3.带状疱疹出疹后 6d 之内；
- •4.出疹后每天最高疼痛平均值 VAS≥3；
- •5.患者本人签署知情同意书，自愿参与本试验。
排除标准
- •1.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及肿瘤等其他器质性病变等；
- •2.有抑郁焦虑等精神障碍需服用三环类抗抑郁药患者，及精神或智力障碍不能配合问卷者；
- •3.有出血倾向、疼痛相关皮肤病患者或瘢痕体质者；
- •4.孕妇及哺乳期妇女、近半年有生育要求者；
- •5.已知免疫缺陷状态或 HIV 感染史、乙肝抗原或丙肝抗体阳性史、活动性肺结核或使用皮质类固醇或免疫抑制剂 1 个月；
- •6.血糖控制不佳，糖化血红蛋白≥8.0%；
- •7.凝血功能障碍，或服用抗血小板、抗凝药的患者；
- •8.近 1 周内接受过针刺治疗；
- •9.属于带状疱疹特殊类型：眼、耳带状疱疹、顿挫性带状疱疹、无疹性带状疱疹、带状疱疹脑膜炎或脑炎、带状疱疹侵犯内脏神经纤维、播散性带状疱疹及其他（大疱性、出血性、坏疽性等表现的带状疱疹）；
- •10.正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
火针加拔罐
对照组
口服泛昔洛韦
结局指标
主要结局
VAS 治疗应答率（≥30%）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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