EUCTR2005-004617-15-DE进行中（未招募）不适用
„Einsatz des Beta-Blockers Esmolol in Kombination mit dem Phosphodiesterase-III-Hemmer Enoximon im Vergleich zur alleinigen Gabe von Esmolol zur Optimierung der Hämodynamik bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit - Esmolol-Perfan Studie
Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin Klinikum Ludwigshafen0 个研究点开始时间: 2006年8月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Einwilligungsfähiger Patient (>18 Jahre)
- •2.Allgemeinchirurgischer Elektiveingriff ((Gefäßchirurgische Rekonstruktionen und Bypassoperationen im Bereich der infrarenalen Aorta und den peripheren Arterien der unteren Extremität, sowie visceralchirurgische Eingriffe im Rahmen der Tumorchirurgie, z.B. Hemikolektomien, Pankreaschirurgie, Gastrektomien)
- •3.Vorbestehende KHK (d.h. Patienten mit angiographisch nachgewiesenen Koronarstenosen >70% und früheren Myokardinfarkten)
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Einwilligungsunfähige Patienten; Patienten <18 Jahre)
- •2.Patient lehnt Studie ab und/oder zieht Einwilligung zurück
- •3.Patient nimmt bereits an einer anderen Studie teil
- •4.Notfalleingriff
- •5.Schwangere und stillende Frauen: Frauen in gebärfähigem Alter bei denen kein negativer Schwangerschaftstest vorliegt werden nicht in die Studie eingeschlossen, d.h. vor Studienbeginn muss bei Frauen in gebärfähigem Alter ein Schwangerschaftstest (Serum- oder Urinschwangerschaftstest mittels Teststreifen) durchgeführt werden. Gebärfähige Frauen müssen sich verpflichten, eine sichere Empfängnisverhütungsmethode konsequent und richtig anzuwenden; die folgenden Verhütungsmethoden werden akzeptiert, wenn sie konsequent und gemäß der Produktbeschreibung und der Anweisung des Arztes angewendet werden: a) der männliche Sexualpartner ist vor Aufnahme der Patientin in die Studie steril und ist der einzige Sexualpartner dieser Patientin; b) Orale Kontrazeptiva (Kombinationspräparate oder nur Gestagen), das in Kombination mit einer doppelten Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, bestehend aus einem Spermizid und einem Kondom oder Diaphragma, eingesetzt werden muss; c) Doppelte Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, bestehend aus einem Spermizid und einem Kondom oder Diaphragma; d) Intrauterinpessar mit einer dokumentierten Ausfallrate von weniger als 1% pro Jahr; e) Vollständige Enthaltsamkeit innerhalb von 2 Wochen vor der Gabe der Prüfsubstanzen und während der gesamten klinischen Studie sowie für einen Zeitraum nach der Studie, der für die Elimination der Prüfsubstanzen ausreicht.
- •6.Bradykardie (HF weniger als 50/min)
- •7.Höhergradige atrioventrikuläre Überleitungsstörungen (SA- oder AV-Blockierungen), Sinusknotensyndrom, komplexe ventrikuläre Rhythmusstörungen, Hemiblock, bifaszikulärer Block; supraventrikuläre Tachyarrhythmie
- •8.Abhängigkeit von Herzschrittmachern
- •9.Patienten mit nicht sicher beurteilbarem EKG (z.B. Linksschenkelblock)
- •10.Manifeste Herzinsuffizienz
- •11.Schwere obstruktive Klappenerkrankungen
- •12.Schwere obstruktive Kardiomyopathie
- •13.Akuter Herzinfarkt
- •14.Ventrikelaneurysma
- •15.Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
- •16.Asthma bronchiale, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankungen
- •17.Schwere bislang unbehandelte Hypovolämie, Hypotonie, Schock, Azidose
- •18.Schwere Leberinsuffizienz, mäßige oder schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml/min. und/oder Serum-Kreatinin-Konzentration größer als 2 mg/dl)
- •19.Klinisch relevante Elektrolytstörungen (z.B. Hyperkaliämie)
- •20.Patienten mit Psoriasis in der Eigen- oder Familienanamnese
- •21.Patienten mit Thrombozytenzahl <100.000/µl
- •22.Patienten mit erniedrigter Hämoglobinkonzentration (<10 g/dl)
- •23.Allergien gegen b-Blocker und/oder PDE-III-Hemmer
- •24.Gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen
研究者
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