Fosfodiesterashämmares akuta hemodynamiska effekter vid pulmonell hypertension och utvärdering av kväveoxid mätningar som icke-invasiv diagnostisk metod - PH-patienter och PDE5
- Conditions
- ? Pulmonell hypertension med kvarstående förhöjt medeltryck i arteria pulmonalis överstigande 25 mmHg i vila eller >30 mmHg under ansträngning vid hjärtkateterisering definierad av National Institute of Health (NIH).? Patienten skriver på för skriftligt samtycke (Informed Consent)? Patienten över 18 år
- Registration Number
- EUCTR2006-005239-32-SE
- Lead Sponsor
- Medical Sciences, Akademiska sjukhuset
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 50
? Pulmonell hypertension med kvarstående förhöjt medeltryck i arteria pulmonalis överstigande 25 mmHg i vila eller >30 mmHg under ansträngning vid hjärtkateterisering definierad av National Institute of Health (NIH).
? Patienten skriver på för skriftligt samtycke (Informed Consent)
? Patienten över 18 år
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
6.2.2 Exklusionskriterier
Försökspersonerna exkluderas ur studien om något av följande kriterier inte uppfylls:
? Patient stående på kronisk behandling av fosfodiesterashämmare som ej varit behandlingsfri från fosfodiesterashämmare de senaste två veckorna.
? Kontraindikation vid behandling med ritonavir, indinavir, Class I och class III antiarytmika.
? Patient med HIV stående på ritonavir eller indinavir.
? Allergi mot någon av testsubstanserna eller något av innehållsämnena.
? Gravid eller ammande kvinna
? Patienter som använder orala preventivmedel.
? Svår leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass C)
? Tidigare icke arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION)
? Svår hypotension (blodtryck < 90/50 mmHg) vid behandlingsstart
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method