MedPath

Fosfodiesterashämmares akuta hemodynamiska effekter vid pulmonell hypertension och utvärdering av kväveoxid mätningar som icke-invasiv diagnostisk metod - PH-patienter och PDE5

Conditions
? Pulmonell hypertension med kvarstående förhöjt medeltryck i arteria pulmonalis överstigande 25 mmHg i vila eller >30 mmHg under ansträngning vid hjärtkateterisering definierad av National Institute of Health (NIH).? Patienten skriver på för skriftligt samtycke (Informed Consent)? Patienten över 18 år
Registration Number
EUCTR2006-005239-32-SE
Lead Sponsor
Medical Sciences, Akademiska sjukhuset
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
Authorised-recruitment may be ongoing or finished
Sex
All
Target Recruitment
50
Inclusion Criteria

? Pulmonell hypertension med kvarstående förhöjt medeltryck i arteria pulmonalis överstigande 25 mmHg i vila eller >30 mmHg under ansträngning vid hjärtkateterisering definierad av National Institute of Health (NIH).
? Patienten skriver på för skriftligt samtycke (Informed Consent)
? Patienten över 18 år

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

6.2.2 Exklusionskriterier
Försökspersonerna exkluderas ur studien om något av följande kriterier inte uppfylls:

? Patient stående på kronisk behandling av fosfodiesterashämmare som ej varit behandlingsfri från fosfodiesterashämmare de senaste två veckorna.
? Kontraindikation vid behandling med ritonavir, indinavir, Class I och class III antiarytmika.
? Patient med HIV stående på ritonavir eller indinavir.
? Allergi mot någon av testsubstanserna eller något av innehållsämnena.
? Gravid eller ammande kvinna
? Patienter som använder orala preventivmedel.
? Svår leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass C)
? Tidigare icke arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION)
? Svår hypotension (blodtryck < 90/50 mmHg) vid behandlingsstart

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
© Copyright 2025. All Rights Reserved by MedPath