ChiCTR2200057184尚未招募1 期
全麻复合椎旁阻滞麻醉下非插管与插管胸腔镜手术患者术后康复的一项随机对照研究
南京市医学科技计划重点项目，ZKX210151 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时 QoR15 评分
研究概览
简要总结
由此本研究目以超声引导下躯干神经阻滞技术以及非插管胸腔镜手术麻醉为核心，对以下问题进行探讨: 1. 超声引导胸椎旁阻滞复合全麻对插管与非插管胸腔镜手术后快速恢复临床研究; 2. 插管与非插管胸腔镜手术安全性比较。最终目的寻找一种合适的麻醉方案提高胸腔镜肺叶切除手术患者围术期舒适度为目标，降低围术期并发症，加快患者康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 施盲对象：1.分组人员；2.实施麻醉人员；3.术后随访人员；4.患者 1.分组人员除实施患者随机分组之外不参与麻醉实施与术后随访； 2.实施麻醉人员依据随机数字表结果实施麻醉，实施麻醉前不知情分组情况，并且不参与术后随访； 3.术后随访人员对于分组与麻醉方法情况不知情； 4.患者对于分组与麻醉方法不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、18-80 岁行单侧单孔胸腔镜手术患者；2、ASA I-III 级
排除标准
- •2、口咽部严重畸形无法行双腔气管插管以及喉罩置入；
- •4、同侧开胸史等导致胸腔黏连高危因素；
- •5、既往合并严重肺功能障碍患者；
- •6、BMI 大于 26 患者。
研究组 & 干预措施
非插管组
插管组
结局指标
主要结局
术后 24 小时 QoR15 评分
次要结局
- 术后 3 月慢性疼痛评分
- 术后 24 小时内急性咽痛与咳嗽发生率
研究者
研究点 (1)
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