ChiCTR-BOC-17013287尚未招募不适用
多囊卵巢综合征(PCOS)前瞻性专病队列
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FSH
研究概览
简要总结
本研究旨在收集大样本临床诊疗数据和人体生物样本库数据，从基因分子学到个体临床及至人群群体层次，开展 PCOS 疾病队列研究。通过数据的收集，了解广州地区 PCOS 患病率临床及代谢特征，建立涵盖青春期、生育期、围绝经期及绝经期 PCOS 患者的疾病队列研究，系统全面收集 PCOS 患者临床特征、实验室及影像学资料，观察血液生殖内分泌及代谢性指标，追踪其生育及远期并发症结局，探索 PCOS 长期管理与近期、远期并发症防治的具体措施，为我国 PCOS 疾病的防治提供更多的循证医学研究依据。
研究设计
- 研究类型
- 57
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 11 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合多囊卵巢综合征 2003 年 ESHRE/ASRM 鹿特丹诊断标准，确诊为 PCOS 患者，年龄在 11 岁至 50 岁之间（20 岁至 35 岁患者约占 85%以上）
排除标准
- •存在妇科恶性病变、存在严重或不稳定状态的躯体疾病、近 3 个月内使用任何激素类药物、抗抑郁类及镇定剂药物，近 4 周内进行任何中医药治疗、妊娠或哺乳者、对性激素类、胰岛素增敏剂类药物过敏者、未获得知情同意者或未能配合调查者。
研究组 & 干预措施
A
生活方式管理
B
激素替代治疗
结局指标
主要结局
FSH
LH
PRL
E2
T
SHGB
DHEAS
TSH
AMH
ACTH
17-OHP
空腹及餐后两小时 Glu
INS
糖负荷胰岛素抵抗实验
OGTT 实验
TG
TC
HDLD
LDLD
阴道超声检查
直肠超声检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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