ChiCTR2400094211进行中（未招募）不适用
瑞帕妥单抗治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性：一项回顾性研究
省部级（福建省自然科学基金）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缓解率（包括完全缓解和部分缓解）
研究概览
简要总结
本研究旨在评估瑞帕妥单抗在治疗成人原发性膜性肾病（PMN）中的有效性和安全性。通过对比治疗前后的肾功能指标、尿蛋白排泄量、抗体水平及 B 细胞耗竭情况，探究瑞帕妥单抗是否能够诱导 PMN 患者达到疾病缓解，并观察其潜在的副作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经肾活检或血清 PLA2R 抗体阳性确诊的原发性膜性肾病患者。
- •2.年龄>=18 岁的成人患者。
- •3.签署知情同意书，愿意参与本研究并接受随访。
排除标准
- •1.继发性膜性肾病或者合并其他肾脏疾病、严重并发症的患者。
- •2.对瑞帕妥单抗或其成分过敏的患者。
- •4.无法完成随访或拒绝参与研究的患者。
研究组 & 干预措施
抗 PLA2R 抗体阴性组
抗 PLA2R 抗体阳性组
结局指标
主要结局
缓解率（包括完全缓解和部分缓解）
时间窗: 治疗后随访第 6 个月
次要结局
- 血清白蛋白水平(治疗后随访第 1、3、6 个月)
- 不良事件发生情况(治疗后随访 6 个月内)
- 估算肾小管滤过率（eGFR）
- 抗 PLA2R 抗体滴度
- CD19/CD20 表达
研究者
研究点 (1)
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