Prospectieve vergelijkende studie tussen verschillende tumescentie technieken bij endoveneuze ablatie behandeling voor varices
- Conditions
- Patiënten die behandeld worden voor endoveneuze ablatio van een oppervlakkig veneuze insufficiëntieTherapeutic area: Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Surgical Procedures, Operative [E04]
- Registration Number
- EUCTR2011-000984-29-BE
- Lead Sponsor
- Ghent University Hospital
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
- Alle patiënten die behandeld worden voor een endoveneuze ablatio van een oppervlakkig veneuze insufficiëntie
- Patiënt moet een informed consent ondertekenen
- Patiënten moeten minimaal 18 jaar zijn en jonger dan 75 jaar
- Patiënten moeten hun controle onderzoeken tot één jaar na de procedure kunnen volbrengen
- CEAP classificatie C2 tot C5
- BMI < of = 35
- Vene rechstaand < 20 mm doormeter
- Geen afwijkingen hebben in het diep veneus systeem
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 120
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 40
- Geen informed consent, of niet mogelijk om de studie te begrijpen
- leeftijd < 18 jaar
- leeftijd > 75 jaar
- latexallergie
- arterieel vaatlijden (ABI < 0,9 of gekend vaatlijden)
- diepe veneuze insufficiëntie of trombose (duplex gecontroleerd)
- Klippel Trenaunay
- Te behandelen vene doormeter > 20 mm staand
- Te behandelen vene < 5 mm van de huidoppervlakte
- Vroegere VSM en/of VSP operatie, recidief operatie
- Carcinoom recent in voorgeschiedenis
- BMI > 35
- Inname van medicatie inhibitirs van cytochroom p4503A4
- Inname van coumarines
- Zwangerschap, borstvoeding of < 3 maand na een bevalling
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method