ChiCTR2200061295进行中（未招募）早期 1 期
18 F-DOPA 和 18 F-DTBZ 在原发性帕金森病 PET/CT 显像的比较
国家科技部国家重点研发项目（批准号 2016YFC1306501 和 2016YFC1306504）的资助；广东省科技攻关项目（批准号 2018B030337001）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尾状核和前 / 后壳核区域的感兴趣区的摄取比率
研究概览
简要总结
比较 18 F-DOPA 和 18 F-DTBZ 两种显像示踪剂在原发性帕金森病（iPD）PET／CT 显像中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据中国神经病学会帕金森病诊断标准诊断或排除帕金森病者；
- •帕金森病人组 Hoehn & Yahr 分级为 1 和 2 的病人组中，每组需要有 3 至 4 人尚未服用过抗帕金森病药物。
排除标准
- •诊断为非典型性帕金森或帕金森综合征病人；有精神疾病病史者；入组前两年内有活动性癫痫病史；有严重的心脑血管疾病；体位性低血压者；糖尿病患者；恶性肿瘤、重症感染、严重外伤患者；有造影剂或相关产品过敏者；有药物滥用史、酒精依赖史者；妊娠、哺乳或有意妊娠，或判断为未使用足够的避孕措施；入选前 3 个月内参与过其他临床试验者；
- •有造影剂或其它药物过敏史者。
结局指标
主要结局
尾状核和前 / 后壳核区域的感兴趣区的摄取比率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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