ChiCTR2400089955尚未招募不适用
基于肿瘤演进过程的多组学信息预测晚期胃 / 胃食管结合部癌免疫联合化疗治疗疗效
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
主要目的：提取并鉴定与晚期胃 / 胃食管结合部癌免疫治疗疗效相关的多组学信息标签 次要目的：构建并验证胃癌化疗联合免疫治疗的疗效预测模型，以期最优化胃癌晚期治疗的方案决策 探索性目的：筛选预测晚期胃 / 胃食管结合部癌患者免疫治疗疗效的潜在分子标志物 / 优势菌群
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理和影像学证实的胃腺癌或胃食管结合部腺癌，且为不可手术切除的晚期或转移性疾病者；
- •3.受试者之前未接受任何抗肿瘤治疗；
- •4.经评估后治疗方案为化疗联合免疫治疗；
- •5.年龄 18 岁～75 岁，性别不限；
- •6.预期生存期≥3 月；
排除标准
- •1.合并患有胃癌以外的恶性肿瘤，或者其他肿瘤转移到胃者；
- •2.既往接受过手术、放化疗、靶向治疗或者免疫治疗等抗肿瘤治疗患者；
- •3.合并严重感染的患者；
- •4.有精神病史者，不能配合研究；
- •5.合并严重心、肝、肾等疾病；
- •6.妊娠或哺乳期患者；
研究组 & 干预措施
免疫联合治疗响应组
免疫联合治疗未响应组
结局指标
主要结局
客观缓解率
时间窗: 每 2 周期治疗后行 1 次疗效评估
总生存期
时间窗: 从首次治疗开始至任何原因导致死亡的时间
次要结局
- 无进展生存期（PFS）(指从首次治疗开始至肿瘤进展或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的时间)
- 微生物多样性差异(首次治疗前、第 3 周期治疗前、第 5 周期治疗前、疾病进展时)
- 代谢物水平(首次治疗前、第 3 周期治疗前、第 5 周期治疗前、疾病进展时)
研究者
研究点 (1)
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