ChiCTR2500112418已完成不适用
CGF 与 Bio-Oss 不同比例复合物引导颌骨再生的临床效果评价
蚌埠医科大学 24 年度研究生科研创新计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨组织再生
研究概览
简要总结
随着骨增量技术在口腔颌面外科和种植领域内的应用日趋广泛，如何提高植骨的成功率并减轻患者痛苦成为学科重点关注的问题。浓缩生长因子（CGF）作为富含多种生物活性物质的自体血小板浓缩物，具有获取方便，排异反应小等优点，大量试验证明将 CGF 和骨粉联合使用有利于提升植骨效果并缩短愈合时间。虽然试验已证明 CGF 与骨粉结合使用优于单纯骨粉，但在具体的质量混合比例上的研究尚未深入，其临床不同比例的效果也未得到评定，本项目旨在运用 CGF 与 Bio-Oss 不同质量比例复合物引导颌骨再生，多维度评价其临床效果，从而明确复合物的最佳质量比例。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对研究参与者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 周岁；
- •2.颌骨囊肿直径 2.0-4.0cm；
- •4.全身情况良好，无相关手术禁忌症；
- •5.对治疗相关情况知情且术前签署手术知情。
排除标准
- •1.患有影响骨愈合的全身系统性疾病且控制不佳者；
- •2.颌骨囊肿摘除后呈节段性缺损严重或累及鼻腔、上颌窦的患者；
- •3.因自身血液质量不佳，无法制备出足量的自体血小板浓缩制品的患者。
研究组 & 干预措施
试验 A 组
试验 B 组
试验 C 组
对照组
结局指标
主要结局
骨组织再生
次要结局
- 术后炎症程度
- 肿胀程度
- 角化龈宽度
- 术后疼痛程度
研究者
研究点 (1)
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