ChiCTR2100051830进行中（未招募）3 期
MAP/NEQ 指数指导休克患者肠内营养使用时机的先导性随机对照试验
国家自然科学基金项目(81801892,81901998);四川省卫生健康委员会科研项目(19PJ237)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 喂养不耐受
研究概览
简要总结
- 主要目的： 探索在血流动力学不稳定的休克患者 MAP/NEQ 指数阈值指导早期肠内营养启动的可行性与安全性。
- 次要目的： （1）获得关于该方法安全性的初步数据，检测随访确定的、潜在的、以患者为中心的主要和其他重要的次要结局指标，以及不良事件报告。 （2）利用该试验数据为后续可能进行的更大规模临床试验的设计提供信息。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.预期 ICU 住院时间>24 小时；
- •2.诊断为休克的成人患者（>18y）且接受至少一种静脉输注血管活性药物。
排除标准
- •1.对肠内营养配方使用存在禁忌症（包括活动性消化道出血、肠梗阻、肠系膜缺血、胃肠道感染等）；
- •2.对肠内营养配方的任何成分过敏；
- •3.已存在长期家庭肠内营养支持或肠外营养；
研究组 & 干预措施
1 组
早期肠内营养
2 组
延迟肠内营养
结局指标
主要结局
喂养不耐受
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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