ChiCTR2200058853尚未招募早期 1 期
单相抑郁、双相抑郁及抑郁伴双极性特征青少年患者的鉴别诊断-皮层兴奋性及可塑性特征的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮层兴奋性
研究概览
简要总结
本研究拟应用经颅磁刺激评估单、双相抑郁及抑郁伴双极性特征青少年患者皮层兴奋性及可塑性,比较不同诊断间临床特征及电生理学指标的不同,初探皮层兴奋性及可塑性作为鉴别诊断客观依据的区分效力,为鉴别诊断挖掘新的生物标志物,优化治疗方案,改善疾病预后。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •病例组:选取心理门诊中符合 DSM-Ⅴ重度抑郁障碍诊断标准,且既往未服用精神科药物的首诊青少年患者(12-18 岁)作为病例组,汉密尔顿抑郁量表评分(HAMD-17)≥17 分,杨氏躁狂量表(YMRS)<6 分;进一步进行儿童心境障碍与精神分裂症定式检查问卷终生版(K-SADS-PL)访谈,结合 Ghaemi 提出的软双相障碍诊断标准,将病例组分为双相抑郁组(BD-Ⅰ型及 BD-Ⅱ型)、单相抑郁组(UD)及抑郁伴双极性(DWB)组。
- •对照组:随机抽取天津市普通中学中不符合 DSM-Ⅴ精神障碍诊断标准青少年作为健康对照组。年龄 12-18 岁,性别不限,HAMD-17<7 分,YMRS<6 分;自愿参加本研究并签署知情同意。
排除标准
- •严重躯体疾病或脑器质性疾病以及脑外伤史;
- •过去一年中曾接受过电休克治疗;
- •有药物、酒精或其它物质滥用者;
- •在研究过程中不合作或不能有效完成本实验者。
结局指标
主要结局
皮层兴奋性
皮层可塑性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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