EUCTR2007-000152-14-FR进行中（未招募）不适用
Efficacité de la rapamycine topique dans le traitement des lichens érosifs chroniques de la muqueuse buccale:Etude en double aveugle randomisée rapamycine vs corticoïdes - RALIB
CHRU-TOURS0 个研究点开始时间: 2007年3月26日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Patient de plus de 18 ans
- •Patient de moins de 85 ans
- •Lichen érosif chronique évoluant depuis au moins 6 semaines
- •Quels que soient les traitements pris antérieurement
- •Dont la surface érosive est évaluée à plus de 1 cm²
- •Ayant eu une confirmation histologique de lichen (quelle que soit l’ancienneté et la localisation de l’examen histologique)
- •Patient ayant donné son consentement libre et éclairé pour participer à l’étude
- •Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Patient ayant déjà été traité par rapamycine
- •Femme enceinte ou allaitante
- •Femme en âge de procréer et n’ayant pas de contraception efficace
- •Patient ayant une contre indication au sirolimus ou au bétaméthasone
- •Patient ayant une insuffisance rénale chronique évoluée définie par une clairance de la créatinine inférieure à 40 ml/mn selon la formule de Cockcroft et Gault
- •Patient traité par des inhibiteurs des anticalcineurines topiques
- •Patient traité par corticoïdes systémiques ou ayant été traité par corticoïdes systémiques dans le mois précédent l’inclusion
- •Patient traité par rétinoïdes topiques ou systémiques
- •Patient traité par des immunosuppresseurs par voie systémique
- •Patient traité par thalidomide, griséfuline ou antipaludéens de synthèse
- •Patient ayant une hypercholestérolémie (cholestérol à jeun > 7,8 mmol / l) ou une hypertriglycéridémie (>3.95 mmol/l ) non contrôlée par les hypolipémiants
- •Patients avec une leucopénie (globules blancs < 3000/mm3) ou une thrombopénie (plaquettes < 100 000/ mm3)
- •Atteinte hépatique sévère (ALAT X 3 Normale)
- •Allergie aux macrolides
研究者
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