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临床试验/ISRCTN35931095
ISRCTN35931095
已完成
不适用

A randomised, placebo-controlled, titration-to-effect, crossover study of study drug 038 in patients with chronic low back pai

Purdue Pharma Canada0 个研究点目标入组 100 人2008年7月4日

概览

阶段
不适用
干预措施
未指定
疾病 / 适应症
Chronic low back pain
发起方
Purdue Pharma Canada
入组人数
100
状态
已完成
最后更新
11年前

概览

简要总结

暂无简介。

注册库
who.int
开始日期
2008年7月4日
结束日期
待定
最后更新
11年前
研究类型
Interventional
性别
All

研究者

入排标准

入选标准

  • 1\. Male or non\-pregnant females at least 18 years of age
  • 2\. Chronic low back pain of at least moderate intensity for at least three months
  • 3\. Patients who require opioids to control their pain

排除标准

  • 1\. Patients who may require more than 12 tables of Tylenol No. 3 per day
  • 2\. Patients whose pain is expected to be refractory to opioid therapy
  • 3\. Patients with intolerance to study drug 038, acetaminophen or any other opioid
  • 4\. Patients with significant sources of unrelated pain that may obscure the assessment of efficacy
  • 5\. Patients with any of the following medical conditions:
  • 5\.1\. Risk for central nervous system (CNS) and/or respiratory depression
  • 5\.3\. Active inflammatory gastrointestinal disease
  • 5\.4\. Peptic ulcer disease
  • 5\.5\. Major psychiatric disorder
  • 5\.6\. Any condition that may obscure patient safety or efficacy assessment

结局指标

主要结局

未指定

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