ChiCTR2200057062尚未招募诊断试验新技术临床试验
高清胃镜下早期胃癌筛查方法的研究：多中心前瞻性研究
全军保健专项科研课题4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2022年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- SPEG-HD 敏感性
研究概览
简要总结
多中心、前瞻性验证一种高清胃镜下早期胃癌筛查方法（Screening process for Early Gastric Cancer under High Definition Gastroscopy, SPEG-HD）的效能。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •准备接受胃镜检查，且 75 岁＞年龄≥45 岁的患者，同意参与本研究者。
排除标准
- •各种治疗性胃镜（包括外院已确诊为早期胃癌或癌前病变而来行内镜下切除治疗者）；
- •已知目前患有上消化道恶性肿瘤；
- •胃部分或全部切除术后的患者；
- •和因严重基础疾病或因其他情况（如胃潴留、食管狭窄）而无法仔细观察胃部的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
活检
结局指标
主要结局
SPEG-HD 敏感性
次要结局
- 阳性预测值
研究者
研究点 (4)
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