ChiCTR2200058147尚未招募不适用
不同穿刺点竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术患者术后早期恢复质量的影响：一项随机对照研究
北京医院院级科研课题(BJ-2021-185)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2022年3月28日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 2 小时静息 NRS 评分
研究概览
简要总结
主要目的：对于腰 4-骶 1 任意节段的腰椎后路手术患者，以术后 2 小时静息疼痛评分及术后 24 小时 15 项恢复质量评分量表（QoR-15）评分为主要观察指标，比较手术节段上方第二个椎体水平竖脊肌平面阻滞在镇痛效果和术后早期恢复质量方面是否优于胸 10 水平竖脊肌平面阻滞，探索腰椎后路手术患者竖脊肌平面阻滞更合适的穿刺点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.ASA I-III 级；
- •3.拟行择期腰椎后路减压、椎弓根螺钉内固定手术（L4-S1 椎体水平）。
排除标准
- •1.不能签署本研究知情同意书；
- •3.慢性阿片药物使用（规律使用阿片药物大于 3 个月或每日口服 5mg 以上吗啡 1 个月）；
- •4.正在接受抗凝治疗或凝血功能障碍；
研究组 & 干预措施
对照组
胸 10 横突水平竖脊肌平面阻滞
干预措施: 胸 10 横突水平竖脊肌平面阻滞
试验组
手术节段上方第二个椎体横突水平行竖脊肌平面阻滞
干预措施: 手术节段上方第二个椎体横突水平行竖脊肌平面阻滞
结局指标
主要结局
术后 2 小时静息 NRS 评分
术后 24 小时 15 项恢复质量评分量表评分
次要结局
- 最大静息 NRS 疼痛评分
- 静息 NRS 疼痛评分
- 运动 NRS 疼痛评分
- 吗啡消耗量
- 肌松满意度
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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